
Dictamen de auditoria
DATOS DE AUDITORIA
Auditoria realizada a:
Jose Enrique Sanchez Arroyo
Codigo de auditoria:
ATA-581708-8Z0E
Evaluada mediante la plantilla:
PROVEEDOR DISTRIBUIDOR DE COSMETICOS
Inicio de la auditoria:
14 de agosto de 2025
Cierre de la auditoria:
29 de agosto de 2025
fecha de dictamen:
25 de agosto de 2025
Responsable de dar respuesta a la auditoria:
Giovana Jetzabel Sanchez Gonzalez
Israel Fonseca
Resumen de calificacion:
Auditado:
-
Deficientes:
-
Reazonables:
-
Favorables:
0
2
22
Auditor:
7
5
12
-
Acciones correctivas:
-
Acciones pendientes:
0
7
-
Reactivos totales:
-
Autoevaluacion:
24
96%
Puntaje obtenido:
60%
DICTAMEN


No favorable
Lo sentimos, este dictamen significa que las evidencias presentadas no fueron suficientes, congruentes o las respuestas proporcionadas no fueron favorables para poder asegurar que su establecimiento cumple con los requerimientos de las normas aplicables.
Dictamen forzado
Tabla de no conformidades:
Requerimiento | Evidencia requerida | Comentarios | Respuesta auditor | Accion correctiva | Fecha compromiso |
|---|---|---|---|---|---|
Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados | Ajuntar evidencia de 3 certificados de calibración así como los patrones y cartas de trazabilidad utilizados | Sí, contamos con un programa documentado de mantenimiento y calibración para todos los equipos e instrumentos del laboratorio, que incluye listado, tipo de actividad, frecuencia y fechas conforme a las buenas prácticas de manufactura y las Normas Oficiales Mexicanas aplicables. | NO SE PROPORCIONÓ EVIDENCIA DE LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICION
DEBEN CONTAR CON REGISTROS O DOCUMENTOS QUE CONTENGA: IDENTIFICACION DEL EQUIPO O INSTRUMENTO, N° SERIE, FECHA, OPERACIONES LLEVADAS ACABO, IDENTIFICACIÓN DE LA PERSONA O ESTABLECIMIENTO QUE REALIZA LA CALIBRACION (Certificado) Tabla 1 incisos v.1) y vi.1).
8.7 | null | |
Cuenta con un programa específico para limpieza de transporte que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo | Adjuntar evidencia del programa específico de limpieza a transporte vigente | Para el área de transporte contamos con una camioneta, la cual se asea continuamente y se mantiene en condiciones óptimas para los casos que se requiere transportar producto terminado o materia prima. Cabe señalar que estas ocasiones son muy esporádicas ya que todo lo manejamos por paquetería. En este caso se maneja un solo checklist. | DEBEN CONTAR CON UN PROGRAMA QUE ESPECIFIQUE LA CALENDARIZACIÓN Y FRECUENCIA POR ÁREA O TRANSPORTE.
16.6 TABLA 1 | null | |
Cuenta con un programa de capacitaciones que incluya la modalidad de la capacitación | Adjuntar evidencia del programa de capacitación del año en curso | En Laboratorios Protectone contamos con capacitaciones continuas, preventivas y autodirigidas, nuestros colaboradores estan en constante retroalimentación. Tenemos un protocolo y metodologia INTERNAS, precisamente porque es especifica para la producción de nuestro producto y no podemos exponer nuestro secreto industrial. | SE DEBE CONTAR CON UN PROGRAMA DE CAPACITACIÓN QUE SE ENCUENTRE:
CALENDARIZADO
CONTEMPLE LA MODALIDAD DE LA CAPACITACIÓN
REGISTROS O CONSTANCIAS
NOM 259 SSA1 2022 16.6 | null | |
Cuenta con un programa que incluya la calendarización, frecuencia para el control de plagas | Adjuntar evidencia del programa para control de plagas vigente | Sí, en Laboratorios Protectone contamos con un programa documentado que incluye la calendarización y frecuencia de control de plagas: mensual en áreas críticas y trimestral en áreas no críticas, conforme a la NOM-256-SSA1-2012 y NOM-259-SSA1-2022, con bitácora y registros disponibles para auditoría. | DEBEN CONTAR CON UN PROGRAMA PARA EL CONTROL DE PLAGAS QUE INCLUYA LA CALENDARIZACIÓN Y FRECUENCIA DEL SERVICIO
REGISTROS Y /O CONSTANCIAS DEL SERVICIO.
PUNTO 7.6 | null | |
Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas | Adjuntar evidencia de los 2 últimos servicios realizados en las instalaciones | Sí, contamos con los registros y constancias de cada servicio de control de plagas realizado cada 15 días en Laboratorios Protectone debido a las condiciones climáticas de la zona, los cuales están disponibles para su revisión a continuación. | 7.6.3 LOS ESTABLECIMIENTOS QUE REALICEN EL CONTROL DE PLAGAS DEBEN CONTAR CON LICENCIA SANITARIA Y LOS PLAGUICIDAS EMPLEADOS DEBEN CONTAR CON REGISTRO SANITARIO | null | |
Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas | Adjuntar evidencia de los 2 últimos servicios realizados al TRANSPORTE utilizado para la distribución del producto | Sí, contamos con los registros y constancias de cada servicio de control de plagas realizado cada 15 días debido a las condiciones climáticas de la zona, los cuales están disponibles para su revisión. | LA EVIDENCIA DEL SERVICIO PRESENTADO NO CORRESPONDE AL TRANSPORTE. | null | |
Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para productos retirados | Adjuntar evidencia del área para productos retirados | Si, como comentabamos en el apartado anterior, el producto retirado (por daños en etiqueta, ya que la caducidad de la crema es de 4 años y no hemos llegado a tener producto caduco porque siempre esta en circulación) se ubica en un anaquel que se encuentra dentro de almacén. | DEBEN CONTAR CON ÁREA IDENTIFICADA PARA PRODUCTO RETIRADO
14.3.2 RETIRO DE PRODUCTO | null |

Lista de verificacion
Requerimiento:
La construcción, adecuación, el mantenimiento, la iluminación, la temperatura, la humedad y la ventilación deben ser acordes a las necesidades propias de la actividad que se realice.
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia fotográfica de las instalaciones donde se almacena el producto, la ventilación del área e iluminación
Comentarios auditado:
En Laboratorios Protectone, la infraestructura y las condiciones ambientales de nuestras instalaciones han sido diseñadas y adecuadas considerando las necesidades propias de la fabricación de productos cosméticos, en cumplimiento con la normatividad vigente y con las buenas prácticas de manufactura.
• Construcción y adecuación: Los espacios están distribuidos de manera que se garantice un flujo ordenado de materiales y personal, minimizando riesgos de contaminación y favoreciendo la eficiencia operativa.
• Temperatura y humedad: Se mantienen bajo control y monitoreo constante, con registros que aseguran el cumplimiento de los rangos definidos para la estabilidad de las materias primas y del producto terminado.
• Ventilación: Contamos con sistemas de ventilación que aseguran una adecuada renovación y filtración de aire, creando un ambiente seguro y controlado para el personal y los productos.
• Mantenimiento: Existe un programa documentado de mantenimiento preventivo y correctivo de infraestructura y equipos, que se ejecuta periódicamente y se encuentra respaldado con registros actualizados.
De esta manera, garantizamos que nuestras instalaciones cumplen con condiciones ambientales acordes a la naturaleza de nuestras operaciones, asegurando la calidad, seguridad y confiabilidad de los productos que fabricamos.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
Ninguno
Calificacion:
Cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:




Requerimiento:
El producto terminado debe estar almacenado en un área definida bajo condiciones apropiadas. Si es necesario, el producto terminado debe ser monitoreado mientras está almacenado.
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de las condiciones de almacenamiento del producto (registros) y su monitoreo.
Comentarios auditado:
En laboratorios Protectone mejoramos y renovamos nuestra área de almacenamiento para mantener nuestro producto terminado en optimas condiciones, con la temperatura, iluminacion y humedad correctas.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
Ninguno
Calificacion:
Cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:





Requerimiento:
Se deben llevar a cabo inventarios periódicos para que:
- Se conozca el inventario exacto;
- El criterio de aceptación de los productos se cumpla, y
- Cualquier discrepancia significativa sea investigada
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del acta de reporte de inventario, así como la respectiva investigación en caso de presentarse alguna discrepancia.
Comentarios auditado:
Sí, realizamos inventarios periódicos y conciliamos contra sistema; cualquier discrepancia se documenta y se atiende con acciones correctivas.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Los lotes que no cumplan las especificaciones deben ser separados e identificados.
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia fotográfica del área designada para lotes que no cumplan con las especificaciones, así como su respectiva identificación.
Comentarios auditado:
Los lotes fuera de especificaciones, se separarian del inventario, aunque por nuestros actuales protocolos esta situación no ha pasado en mas de 15 años.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
NOM 259 SSA1 2022 en su puntos 10.12.3 - 10.12.6 Los lotes que no cumplan las especificaciones deben ser separados e identificados.
PROPORCIONAR PROTOCOLO MENCIONADO O EN SU CASO PROCEDIMIENTO
Calificacion:
Cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:

Requerimiento:
Cuenta con un procedimiento que mencione las medidas a tomar en caso de que se presente una no conformidad de producto terminado
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento
Comentarios auditado:
Si, contamos con un procedimiento estándar en dado caso que el cliente este inconforme y siempre respaldando al mismo. Es solo un procedimiento, ya que no ha llegado el caso de hacer uso de el.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con registros correspondientes en caso de que se presente una no conformidad de producto terminado
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de un registro de no conformidad como ejemplo
Comentarios auditado:
Como en el bloque anterior, respondemos esta petición con "cumplo parcialmente"debido a que no ha habido ocurrencias de este tipo y por ello no tenemos un registro o reporte del mismo. Las piezas (que son muy pocas) que se dañan de la etiqueta se van para donación.
Autoevaluacion:
Cumple parcial
Respuesta auditor:
Ninguno
Calificacion:
Cumple parcial
Documentos:
Galeria de evidencias:

Requerimiento:
Cuenta con los registros de entradas y salidas del producto
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de los registros de entrada y de salida de producto
Comentarios auditado:
Claro en Laboratorios Protectone se lleva una bitácora de entradas y salidas de todos nuestros productos para garantizar con mayor eficiencia nuestras procesos de calidad y poder otorgar la mejor calidad de nuestros productos a nuestros clientes comerciales y consumidores finales , a continuación adjunto la evidencia del proceso.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuentan con un área de almacenamiento que permita la correcta organización del producto y garantiza la conservación del producto terminado en buen estado
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del acomodo de producto en almacén
Comentarios auditado:
En laboratorios Protectone nuestro almacén ha sido remodelado para mantener nuestro producto terminado en excelentes condiciones, contamos con tarimas para que las cajas de producto terminado no toquen suelo en ningún momento y asi cumplir con los estandares de calidad e higiene.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
Ninguno
Calificacion:
Cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:





Requerimiento:
Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del programa que mencione el equipo y la frecuencia (si aplica)
Comentarios auditado:
Sí, contamos con un programa documentado de mantenimiento y calibración para todos los equipos e instrumentos del laboratorio, que incluye listado, tipo de actividad, frecuencia y fechas conforme a las buenas prácticas de manufactura y las Normas Oficiales Mexicanas aplicables.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con un programa de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos utilizados
Evidencia solicitada:
Ajuntar evidencia de 3 certificados de calibración así como los patrones y cartas de trazabilidad utilizados
Comentarios auditado:
Sí, contamos con un programa documentado de mantenimiento y calibración para todos los equipos e instrumentos del laboratorio, que incluye listado, tipo de actividad, frecuencia y fechas conforme a las buenas prácticas de manufactura y las Normas Oficiales Mexicanas aplicables.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
NO SE PROPORCIONÓ EVIDENCIA DE LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICION
DEBEN CONTAR CON REGISTROS O DOCUMENTOS QUE CONTENGA: IDENTIFICACION DEL EQUIPO O INSTRUMENTO, N° SERIE, FECHA, OPERACIONES LLEVADAS ACABO, IDENTIFICACIÓN DE LA PERSONA O ESTABLECIMIENTO QUE REALIZA LA CALIBRACION (Certificado) Tabla 1 incisos v.1) y vi.1).
8.7
Calificacion:
No cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:
Requerimiento:
Cuenta con procedimiento para la limpieza de instalaciones, de equipos y transporte que incluya los productos de limpieza usados, concentraciones, enjuagues y orden de aplicación
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento de limpieza de áreas
Comentarios auditado:
Sí, en Laboratorios Protectone contamos con procedimientos documentados y validados para la limpieza de laboratorio, almacén, equipos y transporte. En dichos procedimientos se especifican:
• Los productos de limpieza autorizados para cada área.
• Las concentraciones de uso recomendadas por el fabricante.
• La secuencia de aplicación.
• Los tiempos de contacto y métodos de enjuague para asegurar ausencia de residuos.
• El orden de limpieza de acuerdo con el flujo de proceso (de áreas limpias a menos limpias, de equipos pequeños a mayores).
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con un programa específico para limpieza de instalaciones y equipo que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del programa específico de limpieza a instalaciones vigente
Comentarios auditado:
Adjunto evidencia del checklist que utilizamos para llevar un control de calendarización en temas de limpieza, este ha sido modificado para un mejor control y garantia de los métodos de aseo.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con un programa específico para limpieza de transporte que incluya la calendarización, frecuencia y la persona responsable de llevarlo a cabo
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del programa específico de limpieza a transporte vigente
Comentarios auditado:
Para el área de transporte contamos con una camioneta, la cual se asea continuamente y se mantiene en condiciones óptimas para los casos que se requiere transportar producto terminado o materia prima. Cabe señalar que estas ocasiones son muy esporádicas ya que todo lo manejamos por paquetería. En este caso se maneja un solo checklist.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con los registros de limpieza de la áreas y transporte
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de ejemplo de los últimos registros de limpieza de instalaciones y de transporte
Comentarios auditado:
Sí, contamos con registros de limpieza de todas las áreas y del vehículo de transporte. Estos registros se documentan en nuestros formatos de ‘Checklist de Limpieza y Desinfección’, donde se especifica fecha, área/equipo, productos de limpieza utilizados, concentraciones, responsable de la ejecución y responsable de la verificación. Los registros se encuentran archivados y disponibles para su revisión.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
Ninguno
Calificacion:
Cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:




Requerimiento:
Cuenta con un programa de capacitaciones que incluya la modalidad de la capacitación
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del programa de capacitación del año en curso
Comentarios auditado:
En Laboratorios Protectone contamos con capacitaciones continuas, preventivas y autodirigidas, nuestros colaboradores estan en constante retroalimentación. Tenemos un protocolo y metodologia INTERNAS, precisamente porque es especifica para la producción de nuestro producto y no podemos exponer nuestro secreto industrial.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
SE DEBE CONTAR CON UN PROGRAMA DE CAPACITACIÓN QUE SE ENCUENTRE:
CALENDARIZADO
CONTEMPLE LA MODALIDAD DE LA CAPACITACIÓN
REGISTROS O CONSTANCIAS
NOM 259 SSA1 2022 16.6
Calificacion:
No cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:




Requerimiento:
Cuenta con los registros o constancias de capacitación del personal
Evidencia solicitada:
Adjuntar las evidencias de las capacitaciones tomadas por un colaborador con base al programa de capacitación
Comentarios auditado:
En Laboratorios Protectone nos capacitamos constantemente poniendonos al dia con los estandares de calidad y las normativas mexicanas para crear un producto de excelencia. Evitamos contratar empresas ajenas a la nuestra para mantener nuestro secreto industrial. Consideramos este bloque como "Cumpliemiento parcial" por el hecho de que no contamos con constancias ajenas a Protectone.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con un programa que incluya la calendarización, frecuencia para el control de plagas
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del programa para control de plagas vigente
Comentarios auditado:
Sí, en Laboratorios Protectone contamos con un programa documentado que incluye la calendarización y frecuencia de control de plagas: mensual en áreas críticas y trimestral en áreas no críticas, conforme a la NOM-256-SSA1-2012 y NOM-259-SSA1-2022, con bitácora y registros disponibles para auditoría.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de los 2 últimos servicios realizados en las instalaciones
Comentarios auditado:
Sí, contamos con los registros y constancias de cada servicio de control de plagas realizado cada 15 días en Laboratorios Protectone debido a las condiciones climáticas de la zona, los cuales están disponibles para su revisión a continuación.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
7.6.3 LOS ESTABLECIMIENTOS QUE REALICEN EL CONTROL DE PLAGAS DEBEN CONTAR CON LICENCIA SANITARIA Y LOS PLAGUICIDAS EMPLEADOS DEBEN CONTAR CON REGISTRO SANITARIO
Calificacion:
No cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:

Requerimiento:
Cuenta con los registros o constancias del servicio realizado para el control de plagas
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de los 2 últimos servicios realizados al TRANSPORTE utilizado para la distribución del producto
Comentarios auditado:
Sí, contamos con los registros y constancias de cada servicio de control de plagas realizado cada 15 días debido a las condiciones climáticas de la zona, los cuales están disponibles para su revisión.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
LA EVIDENCIA DEL SERVICIO PRESENTADO NO CORRESPONDE AL TRANSPORTE.
Calificacion:
No cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:

Requerimiento:
Cuenta con un procedimiento que describa las actividades específicas a realizar en caso de que se presente una queja, devolución o retiro de un lote o lotes de productos
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de la portada, cuadro de firmas y vigencia del procedimiento en caso de presentarse una queja, devolución o retiro
Comentarios auditado:
Si, en Laboratorios Protectone contamos con un procedimiento estandar para quejas o devoluciones, siempre respaldando al cliente. Adjunto evidencia.
Autoevaluacion:
Cumple
Requerimiento:
Cuenta con los registros y resultados de la investigación (reporte)
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia de un ejemplo de registro de queja y su investigación correspondiente
Comentarios auditado:
No contamos con dichos reportes, ya que nunca se ha dado el caso. Consideramos este apartado como cumplimiento parcial dado que no contamos con una queja o reporte de esta y por lo mismo, no hay evidencia.
Autoevaluacion:
Cumple parcial
Requerimiento:
Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para las devoluciones de producto terminado
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del área para productos devueltos
Comentarios auditado:
En caso de identificar uno o mas productos dañados (etiqueta en su mayoria) este producto se acomoda en un anaquel en especifico en el área de almacén. El siguiente paso es regalarlo/donarlo (sin etiqueta para evitar su comercialización) en escuelas, parques o lugares públicos.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
SE DEBE CONTAR CON AREA IDENTIFICADA PARA PRODUCTO DEVUELTO
PUNTO 14.2 DEVOLUCIONES
Calificacion:
Cumple parcial
Documentos:
Galeria de evidencias:



Requerimiento:
Cuenta con un área identificadas de manera apropiada para productos retirados
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia del área para productos retirados
Comentarios auditado:
Si, como comentabamos en el apartado anterior, el producto retirado (por daños en etiqueta, ya que la caducidad de la crema es de 4 años y no hemos llegado a tener producto caduco porque siempre esta en circulación) se ubica en un anaquel que se encuentra dentro de almacén.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
DEBEN CONTAR CON ÁREA IDENTIFICADA PARA PRODUCTO RETIRADO
14.3.2 RETIRO DE PRODUCTO
Calificacion:
No cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:

Requerimiento:
Los productos cosméticos deben ser transportados en condiciones que eviten su contaminación o alteración. En caso de ser necesarias condiciones especiales, éstas deben determinarse y documentarse para cada producto.
Evidencia solicitada:
Adjuntar evidencia fotográfica de las condiciones del transporte utilizado (caja, cabina, etc)
Comentarios auditado:
En Laboratorios Protectone aseguramos que todos los productos cosméticos terminados se transporten en condiciones que eviten su contaminación o alteración. Para ello:
Se utilizan vehículos limpios, cerrados y dedicados exclusivamente a productos terminados durante el traslado.
Los productos se embalan en cajas selladas, sobre tarimas y protegidos con film stretch para evitar exposición a polvo, humedad o manipulación indebida.
No requieren condiciones especiales de temperatura o humedad, pero en caso de que algún producto lo requiera, se documenta en su respectiva ficha técnica y se indica en la orden de transporte.
Contamos con registros de limpieza de los vehículos y como dato adicional, cada producto tiene su propia caja, con medidas acorde a, para que no haya espacio de movilidad entre los mismos y asi mismo, daño.
Autoevaluacion:
Cumple
Respuesta auditor:
Ninguno
Calificacion:
Cumple
Documentos:
Galeria de evidencias:




Galeria multimedia





































































































